ایالات متحده ممکن است امسال دوزهای بیشتری از واکسن آبله میمون داشته باشد


واشنگتن – به گفته مقامات متعدد دولت، کمبود واکسن برای مبارزه با شیوع سریع آبله میمون تا حدی به این دلیل بود که وزارت بهداشت و خدمات انسانی در اوایل درخواست نکرد که ذخایر عمده واکسنی که قبلاً در اختیار داشت برای توزیع بطری شود. آشنا به موضوع

به گفته مقامات، زمانی که دولت فدرال سفارشات خود را اعلام کرد، سازنده واکسن مستقر در دانمارک، باواریا نوردیک، مشتریان دیگری را رزرو کرده بود و ماه ها قادر به انجام این کار نبود، حتی اگر دولت فدرال بیش از یک میلیارد دلار در این واکسن سرمایه گذاری کرده بود. توسعه واکسن

دولت در حال حاضر حدود ۱.۱ میلیون دوز را توزیع می کند، که کمتر از یک سوم از ۳.۵ میلیونی است که مقامات بهداشت اکنون برآورد می کنند برای مبارزه با شیوع بیماری لازم است. انتظار تحویل بعدی، نیم میلیون دوز، تا اکتبر را ندارد. به گفته آژانس بهداشت فدرال، بیشتر ۵.۵ میلیون دوز دیگر که ایالات متحده سفارش داده است، تا سال آینده تحویل داده نمی شود.

برای سرعت بخشیدن به تحویل، دولت در تلاش است تا شرکت دیگری پیدا کند تا بخشی از بطری‌سازی، دربندی و برچسب‌گذاری واکسن فله منجمد را که در کیسه‌های پلاستیکی بزرگ در دفتر مرکزی باواریا نوردیک در خارج از کپنهاگ ذخیره می‌شود، در اختیار بگیرد. از آنجایی که مرحله ساخت نهایی، که به عنوان پر کردن و پایان شناخته می شود، بسیار تخصصی است، کارشناسان تخمین می زنند که حداقل سه ماه طول می کشد تا یک شرکت دیگر آماده شود. به گفته افراد آشنا، مذاکرات با گرند ریور آسپتیک، کارخانه ای در میشیگان که به تولید واکسن های کووید-۱۹ کمک کرده است، ادامه دارد تا ۲.۵ میلیون دوز از این واکسن ها را در حال حاضر در صورت سفارش بسته بندی کند، امیدواریم ماه ها از جدول زمانی خارج شود.

مقامات بهداشت و خدمات انسانی به قدری این نیاز را اشتباه محاسبه کردند که در ۲۳ می به باواریا نوردیک اجازه دادند تا حدود ۲۱۵۰۰۰ دوز کاملاً تمام شده را که دولت فدرال قبلاً خریداری کرده بود به کشورهای اروپایی به جای نگه داشتن آنها برای ایالات متحده تحویل دهد.

مقامات آژانس گفتند که در آن زمان، این کشور تنها هشت مورد تایید شده آبله میمون داشت. و نمی‌توانست فوراً از آن دوزها استفاده کند زیرا سازمان غذا و دارو هنوز گیاهی را که واکسن Jynneos در آن ریخته شده بود تأیید نکرده بود.

اما اکنون می تواند. برخی از ایالت‌ها سعی می‌کنند با دادن تنها یک واکسن از واکسن دو دوز به گیرندگان دوز را افزایش دهند. کالیفرنیا، ایلینوی و نیویورک وضعیت اضطراری بهداشت عمومی اعلام کرده اند. در شهر نیویورک، هر شکاف موجود برای واکسن آبله میمون گرفته می شود.

لارنس او. گوستین، مشاور سابق مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری که با کاخ سفید در مورد آبله میمون مشورت کرده است، گفت که پاسخ دولت به دلیل «همان نوع تأخیرهای بوروکراتیک و فراموشی و رها کردن توپی که ما انجام دادیم ناکام مانده است. در طول همه گیری کووید.”

موانع پر کردن و تکمیل ویال ها به دنبال اشتباهات دیگری است که عرضه واکسن را محدود کرده است. ایالات متحده زمانی حدود ۲۰ میلیون دوز در یک انبار ملی داشت، اما با پایان یافتن آنها نتوانست آنها را دوباره پر کند و باعث شد که عرضه تقریباً به هیچ وجه کاهش یابد. ۳۷۲۰۰۰ دوز در دانمارک آماده بود، اما هفته‌ها پس از شناسایی اولین مورد در اواسط ماه مه منتظر ماند و سپس درخواست تحویل بیشتر آن دوز را داد. حدود ۷۸۶۰۰۰ دوز دیگر توسط بازرسی FDA از کارخانه جدید پر کردن و تکمیل سازنده متوقف شد اما اکنون ارسال شده است.

دولت همچنین دارای معادل حدود ۱۶.۵ میلیون دوز واکسن فله ای است که توسط باواریا نوردیک تولید و ذخیره شده است. اما زمانی که آژانس بهداشت دستور داد ۵۰۰۰۰۰ دوز در ۱۰ ژوئن ارسال شود، سایر کشورهای مبتلا به همه‌گیری سفارشات خود را ارسال کرده بودند و اولین تاریخ تحویل اکتبر بود.

به زودی سفارش دیگری برای ۱۱۰۰۰۰ دوز برای کشورهای اروپایی صادر شد. هنگامی که ایالات متحده با دو سفارش دیگر ۲.۵ میلیون دوز دیگر در ۱ ژوئیه و ۱۵ ژوئیه بازگشت، عمده تنها می تواند در سال آینده تحویل داده شود.

آقای گوستین، که اکنون مدیریت موسسه اونیل برای قانون سلامت ملی و جهانی در دانشگاه جورج تاون را بر عهده دارد، پیش‌بینی کرد که تصمیم پرزیدنت بایدن برای انتصاب دو هماهنگ‌کننده جدید پاسخ به آبله میمون‌ها به «روشن کردن آتش» در سازمان‌های بهداشتی فدرال کمک خواهد کرد. کاخ سفید روز سه شنبه اعلام کرد که رابرت فنتون، مدیر آژانس مدیریت اضطراری فدرال، و دکتر دمتر دااسکالاکیس، یکی از مقامات CDC، این پاسخ را رهبری خواهند کرد.

آقای گوستین گفت که سازمان‌های بهداشت عمومی کشور «به نوعی روی فرمان خوابیده‌اند» و هماهنگ‌کننده‌های جدید باید به «رفع همه موانع بر سر راه تهیه و تحویل واکسن‌ها و داروها که عمیقاً ناامیدکننده بوده است» کمک کنند.

دو مقام ارشد فدرال که خواستند نامشان فاش شود تا صریح صحبت کنند، گفتند که آقای بایدن از کمبود واکسن ناراحت است. دولت او اغلب موفقیت خود را در رساندن صدها میلیون واکسن ویروس کرونا به آمریکایی‌ها تبلیغ می‌کند، و از این انتقاد که فقدان آینده‌نگری و مدیریت باعث شده است مردان همجنس‌گرا – گروه اصلی خطر ابتلا به آبله میمون‌ها – محافظت نشوند، مورد انتقاد قرار گرفته است.

برخی از منتقدان شکست رهبری در بخش بهداشت و خدمات انسانی را مقصر می‌دانند و می‌گویند خاویر بِسرا، منشی این بخش، رویکردی دست‌نخورده را برای یک وضعیت جدی‌تر در پیش گرفته است. بخش او نه تنها بر CDC و اداره غذا و دارو نظارت دارد، بلکه اداره تحقیقات و توسعه پیشرفته زیست پزشکی یا BARDA را نیز اداره می کند که به توسعه و خرید واکسن، آزمایش و درمان برای محافظت در برابر ویروس های بسیار مسری، بیوتروریسم و ​​سایر خطرات کمک می کند. .

در طی یک تماس مطبوعاتی در مورد آبله میمونی هفته گذشته، آقای Becerra گفت که اداره او تمام تلاش خود را می کند تا اطمینان حاصل کند که “ما نه تنها از این ویروس جلوتر می مانیم، بلکه به این شیوع پایان می دهیم.” وی خاطرنشان کرد که اخیراً دفتر آمادگی و پاسخ استراتژیک آژانس را ارتقا داده است تا بتواند به فوریت های بهداشت عمومی سریعتر پاسخ دهد.

سارا لاونهایم، سخنگوی او در بیانیه‌ای گفت: «واکنش ما برای برآوردن نیازهای در حال تحول در زمین تسریع شده است و شتاب خواهد گرفت. ما از هر اهرم ممکن برای ادامه تخصیص دوزها قبل از زمانبندی، تا حد امکان استفاده خواهیم کرد.»

بر اساس گزارش CDC، تاکنون ۶۳۲۶ مورد آبله میمون گزارش شده است. در حال حاضر، این ویروس تقریباً به طور کامل در بین مردان همجنس‌گرا و دوجنس‌گرا در حال گسترش است و آن‌هایی که شریک جنسی متعدد یا ناشناس دارند به‌ویژه در معرض خطر هستند. آقای Becerra خاطرنشان کرد که در حالی که بیش از یک میلیون آمریکایی بر اثر کووید-۱۹ جان خود را از دست داده اند، هیچ کس در ایالات متحده بر اثر آبله میمون نمرده است.

تعداد پرونده های رسمی به طور گسترده دست کم گرفته شده است. نه تنها آزمایش محدود است، بلکه مقامات بهداشت عمومی مانند دکتر جوزف کانتر، مقام ارشد پزشکی در لوئیزیانا، می‌گویند که تشخیص آبله میمون دشوار است. او گفت: «این می تواند یک یا دو ضایعه منفرد باشد، بنابراین اگر در رادار پزشک نباشد، می توان آن را از دست داد.

با دوزهای بسیار کم، مقامات بهداشتی ظاهراً قصد دارند به شدت به استراتژی “آزمایش و ردیابی” که در مراحل اولیه همه‌گیری کووید به شدت به چشم می‌خورد، تکیه کنند. با تشدید همه‌گیری، سیل انبوه موارد، توانایی مقامات بهداشتی را برای تماس با افرادی که احتمالاً توسط فردی که آزمایش کرونای آنها مثبت شده بود، تحت تأثیر قرار داد. هنگامی که واکسن‌های کووید در دسترس قرار گرفتند، سنگ بنای واکنش همه‌گیر دولت شدند.

در اوایل ژوئن، مقامات بهداشت و خدمات انسانی کاملاً متقاعد شده بودند که ایالات متحده بیش از مقدار کافی واکسن آبله میمون به نام Jynneos برای رسیدگی به مواردی که به نظر می رسد تعداد انگشت شماری است، دارد.

باواریای نوردیک توانست این واکسن را تولید کند که بر ضد آبله نیز کار می کند، عمدتاً به لطف حمایت دولت فدرال که در سال ۲۰۱۴ از ۱ میلیارد دلار گذشت و اکنون به ۲ میلیارد دلار رسیده است. داون اوکانل، دستیار وزیر بهداشت فدرال برای آمادگی و پاسخ، در اوایل ژوئن به خبرنگاران گفت: “جهان Jynneos دارد زیرا ما روی آن سرمایه گذاری کردیم.”

این شرکت در سال ۲۰۲۱ یک کارخانه پر کردن و تکمیل جدید ۷۵ میلیون دلاری افتتاح کرد که در حال حاضر بین ۲۰۰۰۰۰ تا ۳۰۰۰۰۰ دوز در هفته در حال بطری کردن است. در آن زمان، ایالات متحده روی Jynneos برای محافظت در برابر آبله حساب می کرد، نه آبله میمون، و دولت انبار بزرگ دیگری از واکسن موثر آبله داشت. هیچ بازرسی FDA تا پس از شیوع آبله میمون برنامه ریزی نشده بود و تا ۲۷ جولای به نتیجه نرسید.

در اوایل ژوئن، مقامات بهداشت و خدمات انسانی موافقت کردند که اساساً حدود ۲۱۵۰۰۰ دوز تمام شده واکسن را به باواریا نوردیک پس بدهند تا این شرکت بتواند آنها را به کشورهای اروپایی که از شیوع بیماری رنج می‌برند عرضه کند.

خانم اوکانل در ۱۰ ژوئن گفت: “در مدتی که ما منتظر بودیم تا FDA بازرسی را انجام دهد – که در راه است – ما روی دوزهایی بنشینیم که همکاران بین المللی ما در اروپا واقعاً می توانند استفاده کنند، منطقی نبود.” سخنگوی شرکت گفت که دولت در تلاش است تحویل این دوزها را برای اواخر سال جاری موکول کند.

مرحله نهایی قرار دادن واکسن مایع در ویال ها سهم قابل توجهی از هزینه تولید واکسن را به خود اختصاص می دهد. برخی از مقامات فدرال می گویند که وزارت بهداشت در ارائه دستورات خود برای این کار کند بود زیرا مقامات در BARDA استدلال می کردند که بودجه آنها کم است.

با این حال، زمانی که تقاضا برای واکسن‌ها با اعتراض مواجه شد، آژانس دریافت پول لازم برای پرداخت پنج میلیون دوز دیگر را دریافت کرد. مقامات در حال حاضر در نظر دارند نیمی از کار را به شرکت دیگری منتقل کنند که ممکن است بتواند دوزها را بیش از دو برابر سریعتر به پایان برساند و پر کند.

برخی از کارشناسان می‌گویند شش تا نه ماه طول می‌کشد تا گیاه برای مقابله با واکسنی مانند Jynneos که حاوی یک ویروس زنده در حالت ضعیف است آماده شود. کارلو دی نوتاریستفانی، که تا سال گذشته بر تولید واکسن کرونا برای دولت فدرال نظارت داشت، گفت که چنین کارخانه‌هایی باید در «سطح ایمنی بیولوژیکی» بالا، از جمله یک خط تولید کاملاً بسته و مجزا، کار کنند.

اما او و دیگر کارشناسان گفتند که می‌توان فرآیند انتقال باواریا نوردیک را ساده کرد تا کارخانه دیگری در حدود سه ماه آینده آماده شود. یکی از سخنگویان شرکت گفت باواریای نوردیک با پرداخت ۱۰ میلیون دلار از هزینه چنین انتقالی پس از اینکه مقامات فدرال گفتند بودجه ای برای آن ندارند، موافقت کرد.

کیتی بنت تحقیقات انجام داد.