بعید است که FDA قرص Merck’s Covid را قبل از ماه دسامبر اعلام کند



واشنگتن (AP)-سازمان غذا و دارو روز پنجشنبه اعلام کرد از متخصصان خارجی می خواهد که در ماه های نوامبر تا نوامبر با یکدیگر ملاقات کنند تا نحوه درمان قرص های CoVID-19 Merck را بیابند.

نشست 30 نوامبر به این معنی است که دولتهای ایالات متحده تقریباً تا ماه دسامبر از دارو استفاده نخواهند کرد ، این نشان می دهد که آژانس یک بررسی دقیق از ایمنی و اثربخشی درمان تجربی انجام می دهد. به احتمال زیاد نمایندگان در مورد تایید داروی مرک رای می دهند ، اگرچه FDA نباید از سیاست خود پیروی کند.

در ابتدا ، وی خاطرنشان می کند که FDA قبل از راهنمایی برای درمان ویروس کرونا ، متخصصان خود را احضار کرده است. توافقنامه های مشاوره ای استاندارد به عنوان بخشی از فرایند بررسی واکسن ها انجام شده است.

رئیس کنترل مواد مخدر در بیانیه ای گفت که مدیریت تصمیم گرفت جلسه ای تشکیل دهد تا به اطلاع تحویل آن برسد.

“ما معتقدیم که در این مورد ، بحث عمومی این اطلاعات با تأیید آژانس به اطمینان از درک واضح اطلاعات علمی و اطلاعاتی که FDA باید ارزیابی کند ، کمک می کند.” پاتریزیا کاوازونی ، مدیر مرکز پزشکی FDA.

FDA گفت که این جلسه در اسرع وقت پس از نیاز Merck برنامه ریزی می شود. آژانس می گوید ماه نوامبر به دانشمندان اجازه می دهد تا قبل از جلسه برنامه های کاربردی را بررسی کنند.

مرک و شریکش Ridgeback Biotherapeutics روز دوشنبه درخواست FDA خود را ثبت کردند و از آژانس خواستند که شرایط ملایم تر و متوسط ​​تری را برای بزرگسالانی که در معرض بیماری شدید یا بستری هستند ، مجاز کند. این تقریباً شبیه تزریق داروهای موجود است.

سه داروی آنتی بادی IV یک سال پیش برای بستری شدن و مرگ با قطع کووید -19 مجاز بودند ، اما گران هستند ، تولید آنها دشوار است و برای تحویل آنها نیاز به تجهیزات مناسب و متخصصان بهداشت است. در صورت مجاز بودن ، داروی مرک ، مولنوپیراویر ، احتمالاً اولین باری است که بیماران می توانند علائم را در خانه بازیابی کرده و بهبود خود را تسریع کنند.

این شرکت نتایج اولیه را در اوایل ماه جاری گزارش داد که نشان می داد بستری شدن و داروهای بدون نسخه در بین بیماران مبتلا به علائم اولیه COVID-19 است. نتایج هنوز مورد بازبینی قرار نگرفته است و هنجار برای بررسی عملکرد چنین تحقیقاتی است.

جامعه همچنین جزئیات خاصی در مورد اثرات مولنوپیراویروس فاش نکرده است ، مگر اینکه گفته شود میزان مشکلات بین افرادی که این دارو را کشف کرده اند و کسانی که فیلم دریافت می کنند یکسان است.

در صورت مجاز بودن ، داروی مرک اولین-اما نه تنها-قرص درمانی COVID-19 خواهد بود. Pfizer ، Roche و Appili Therapy در حال مطالعه جزئیات مشابه هستند و انتظار می رود نتایج را در هفته ها و ماه های آینده اعلام کنند.

___

دپارتمان شبکه تحقیقاتی بهداشت و علوم از موسسه آموزش علوم پزشکی هوارد هیوز کمک می گیرد. AP تنها مسئول همه محتویات است.

دیدگاه‌ خود را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *