واکسن‌های تقویت‌کننده کرونا برای افراد زیر ۵۰ سال در حالت تعلیق برای تسریع واکسن جدید


اظهار نظر

عکس های تقویت کننده واکسن کرونا به گفته مقامات بهداشت فدرال، برای افراد کمتر از ۵۰ سال به دلیل تلاش دولت بایدن برای سرعت بخشیدن به کمپین واکسیناسیون پاییزی با استفاده از واکسن های فرموله شده ای که زیر متغیرهای غالب Omicron را هدف قرار می دهد، در حالت تعلیق هستند.

سه مقامی که نخواستند نامشان فاش شود، گفتند که مقامات امیدوارند سازندگان واکسن – Moderna و Pfizer و شریک آلمانی آن BioNTech – بتوانند واکسن های به روز شده را در اوایل تا اواسط سپتامبر به جای اواخر پاییز در دسترس قرار دهند. آنها مجاز به صحبت در مورد این موضوع نبودند.

تقویت‌کننده‌های retooled شامل اجزایی از زیر متغیرهای omicron BA.4 و BA.5 و همچنین فرمول اصلی است که بر اساس نسخه ویروسی که در اوایل سال ۲۰۲۰ در سطح جهانی گسترش یافت. امید این است که تقویت کننده های بازطراحی شده در مقابله با یک ویروس در حال تکامل موثرتر باشند.

در اواخر ژوئن، مشاوران FDA توصیه کردند که جزء omicron را در تقویت‌کننده‌های retooled قرار دهند و آژانس به تولیدکنندگان دستور داد تا این کار را انجام دهند. این شرکت ها اعلام کردند که احتمالاً عکس های جدید را در ماه اکتبر ارائه خواهند کرد. اما از آن زمان، مقامات از شرکت ها خواسته اند تا در تولید شات ها سریعتر حرکت کنند. به گفته مقامات، اگر تقویت‌کننده‌های جدید تا اوایل تا اواسط سپتامبر در دسترس باشند، بعید است که دولت دوز دوم از تقویت‌کننده‌های فعلی را برای افراد کمتر از ۵۰ سال مجاز کند.

تصمیم نهایی گرفته نشده است؛ مقامات منتظر اطلاعات تولیدکنندگان هستند که آیا اگر کمپین پاییزی زودتر از حد انتظار آغاز شود، آیا عرضه کافی از عکس های فرموله شده وجود خواهد داشت یا خیر. انتظار می رود طی چند روز تصمیم گیری شود.

FDA گفت که در حال ارزیابی وضعیت فعلی است، از جمله داده هایی که نشان دهنده افزایش تعداد بستری شدن در بیمارستان است، و بر اساس تمام شواهد موجود در مورد تقویت کننده ها تصمیم گیری خواهد کرد.

کریس ریدلی، سخنگوی مدرنا گفت که این شرکت متعهد به تسریع در عرضه واکسن‌های فرمول‌بندی‌شده‌اش «برای برآوردن نیازهای تنظیم‌کننده‌ها و خواسته‌های بهداشت عمومی در سراسر جهان» است. فایزر از اظهار نظر در مورد تصمیمات دولت در مورد واکسن خودداری کرد.

در حال حاضر، تنها گروه‌هایی که واجد شرایط برای تقویت‌کننده دوم کرونا هستند، افراد ۵۰ سال به بالا و ۱۲ سال و بالاتر با نقص سیستم ایمنی هستند.

در اوایل این ماه، مقامات دولتی گفتند که در حال بررسی طرحی هستند که به همه بزرگسالان اجازه می‌دهد تقویت‌کننده دوم دریافت کنند تا موج ویروسی را که توسط زیرمجموعه‌های واگیردار Omicron مانند BA کاهش می‌یابد، دریافت کنند. ۵ که برخی از محافظت های ایمنی را دور می زند و خطر عفونت مجدد را افزایش می دهد.

Ashish Jha، هماهنگ کننده ویروس کرونا در کاخ سفید، و آنتونی اس. فائوچی، مشاور ارشد پزشکی کاخ سفید، طرفدار این بودند که در تابستان امسال تزریق‌های تقویت کننده به طور گسترده در دسترس باشند و خواستار یک تصمیم سریع شدند. اما مقامات گفتند که پیتر مارکز، مسئول ارشد واکسن FDA، نگرانی هایی داشت.

همانطور که بحث به اواخر جولای کشیده شد، مقامات به طور فزاینده‌ای نگران شدند که پنجره بسته می‌شود تا بزرگسالان جوان‌تر را تشویق کند که هم‌اکنون واکسن تقویت‌کننده دوم را دریافت کنند و بعداً در اواخر سال جاری واکسن اصلاح‌شده را دریافت کنند.

روشل والنسکی، مدیر مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری، جمعه در واشنگتن پست لایو گفت که آژانس او ​​در حال گفتگو با FDA در مورد تقویت کننده دوم برای همه بزرگسالان است، اما در نهایت این تصمیم FDA است.

والنسکی گفت: «باید اقدامی از سوی سازمان غذا و دارو برای مجاز کردن دوز چهارم برای افراد زیر ۵۰ سال انجام شود. در این میان، کار دیگری که ما انجام می‌دهیم این است که برای پاییز برنامه‌ریزی می‌کنیم و درک می‌کنیم که پیامدهای آن چیست و برای پاییز کجا می‌رویم، که فقط حدود شش هفته دیگر باقی مانده است.»

برخی از کارشناسان خارجی ایده اجازه دادن به همه بزرگسالان برای دریافت دوز دوم تقویت کننده فعلی را تأیید کردند – به ویژه به این دلیل که محافظت ارائه شده توسط اولین تقویت کننده ها رو به کاهش است. این امر همچنین به دولت بایدن اجازه می دهد تا از دوزهای واکسنی استفاده کند که به تاریخ انقضا می رسد و در غیر این صورت دور انداخته می شود.

اما کارشناسان دیگر هشدار دادند که دوز دوم تقویت‌کننده فعلی فایده زیادی ندارد و ممکن است آسیبی به همراه داشته باشد. Paul A. Offit، مدیر مرکز آموزش واکسن در بیمارستان کودکان فیلادلفیا و مشاور خارجی FDA، اخیراً گفت که تجویز مکرر واکسن مشابه می‌تواند منجر به پدیده‌ای به نام “نقاط گذاری” شود که در آن سیستم ایمنی فرد رشد می‌کند. یک پاسخ بسیار هدفمند به نسخه های قبلی یک ویروس و با تکامل آن ویروس سازگار نمی شود.

دولت فدرال با خرید ۱۰۵ میلیون دوز واکسن راه اندازی مجدد Pfizer-BioNTech به مبلغ ۳.۲ میلیارد دلار موافقت کرده است. با ۳۰.۵۰ دلار در هر دوز، که بیش از قراردادهای اولیه ای است که دولت برای واکسن اصلی در سال ۲۰۲۰ بسته بود، زمانی که واکسن ها ۱۹.۵۰ دلار در هر دوز بودند.

انتظار می رود دولت به زودی با مدرنا قراردادی امضا کند.